Главная >> Медицинские статьи >> Фармакология и фармация

Российская фармпромышленность: Проблемы и перспективы

Дощицын Юрий Федорович,
генеральный директор ГУП “Московский эндокринный завод” (компания “Эндофарм”), Москва

Место нашего предприятия в современной фармацевтической отрасли России во многом определил переход к рыночной экономике, благодаря которому качественно изменилось отношение к производственной стратегии предприятия. Прежде всего был осуществлен переход от выпуска субстанций к производству ГЛС.

Успешность деятельности предприятия определяется тщательно спланированной и продуманной маркетинговой политикой, основанной в первую очередь на взвешенном подходе к формированию номенклатуры выпускаемых препаратов. Нами разработана долгосрочная программа в этом направлении, которая успешно реализуется на протяжении последних лет.

Она включает в себя несколько составляющих. Во-первых, речь идет об освоении широкого ассортимента современных дженериков — тех, которые до сих пор в России не производились. При этом процесс будет идти по принципу формирования “терапевтического портфеля”, в рамках определенных фармакотерапевтических групп.

Вторым направлением является сотрудничество с крупнейшими научными центрами страны в области разработки и внедрения в производство оригинальных отечественных препаратов, превосходящих имеющиеся зарубежные аналоги. В качестве примера можно привести ряд препаратов для офтальмологии, созданных в сотрудничестве с учеными НИИ глазных болезней им. Гельмгольца.

В рамках программы по внедрению оригинальных российских препаратов в ноябре прошлого года мы начали производство нового иммунодепрессанта.

Что же касается политики государства в отношении отечественных производителей, то тут остается еще очень много нерешенных вопросов. Прежде всего необходимо усилить контроль в системе лекарственного обеспечения, при этом основным предметом внимания должно стать качество выпускаемых и продаваемых в стране лекарств. Так, при существующих на настоящий момент технологиях производства снизить себестоимость того или иного препарата за счет совершенствования технологического процесса практически невозможно. Единственный путь – закупка более дешевого сырья и использование уже износившегося оборудования без модернизации последнего. В результате такой конкуренции снижения качества в выигрыше оказываются производители наименее качественных препаратов.

Огромной проблемой по-прежнему остаются фальсификаты, для борьбы с распространением которых необходимо добиваться более четкого взаимодействия между органами таможенного контроля и здравоохранения. Однако основным направлением должна стать забота государства об обеспечении лекарственной безопасности страны, добиться которой можно только путем ограничения импорта на выпускаемые в России препараты и создания более выгодных условий для отечественных производителей. В частности, наилучшим решением было бы возвращение льгот по налогообложению для российских фармпредприятий хотя бы до 2005 г., т.е. до введения в отрасли GMP.

Необходимо на госуровне поддержать предложения, направляемые в Правительство РФ (они касаются создания приоритетных инновационных технологий для стимулирования разработки и производства высокоэффективных лекарственных препаратов нового поколения в 2003—2005 гг.). Кроме того, следует разработать комплекс мер по совершенствованию системы мониторинга качества ГЛС и выявления фальсификатов, а также по ускорению регистрации и сертификации лекарственных средств.

Голуб Дмитрий Васильевич,
генеральный директор ЗАО “Фармфирма “Сотекс”,Москва

Конкуренция со стороны отечественных или иностранных производителей более значима в сфере МНН-дженериков, и выражается это в снижении цен, ведущем к кризису перепроизводства. Подобные методы конкуренции влекут за собой снижение прибыли, а следовательно, возникают сложности дальнейшего развития и качество производимых препаратов может ухудшиться.

Компания “Сотекс” еще достаточно молода, поэтому опытом “доперестроечной” деятельности не обладает. На наш взгляд, у россиян нет устойчивых привычек пользоваться лекарствами конкретных отечественных заводов, скорее, существуют сложившиеся предпочтения определенных торговых названий (валидол, активированный уголь и т.д.). Что касается особенностей работы на российском рынке, то здесь велика доля денег, которые тратятся из кармана физических лиц, поэтому развиваются рынки брендов и доминируют импортные препараты.

У иностранных производителей российским предприятиям следовало бы перенять многое. В первую очередь системы обеспечения качества, продвижения и финансового планирования.

В современных условиях, безусловно, приходится рассчитывать в первую очередь на собственные ресурсы. Однако государство могло бы поддержать отечественного производителя лекарств путем создания государственного регулирования импорта, льготного кредитования, совершенствования с

Богородский Николай Георгиевич,
генеральный директор ЗАО “Лаборатория КаТри”,Москва

Фирма ЗАО “Лаборатория КаТри” — молодая компания, образованная в феврале 2001 г., специализирующаяся на выпуске парафармацевтической продукции.

В рыночных условиях мы ощущаем огромное давление со стороны иностранных производителей. Я бы не назвал это конкуренцией, поскольку в моем понимании конкуренция – это честная борьба, регулируемая в основном покупательским спросом. А когда иностранные производители завоевывают российский рынок, порой недозволенными методами, используя огромные финансовые ресурсы, не скрывая истинной цели — уничтожить российского производителя, то это уже не конкуренция.

И все же, ведя борьбу за рынок, зарубежные фирмы с успехом используют множество современных механизмов, освоить которые отечественным компаниям было бы весьма полезно. Прежде всего это умение торговать. Так, как торгуют они, мы торговать не умеем. Практическому маркетингу, умению работать с покупателем, провизором нам еще учиться и учиться.

Безусловно, отечественные производители фармпродукции нуждаются в государственной поддержке. Она должна заключаться в создании законодательной базы, которая бы действительно защищала российского производителя. Сейчас же мы являемся свидетелями множества разговоров о судьбе отечественного производителя и вполне реальной продажной и трусливой политики со стороны государства, направленной на то, чтобы этого самого производителя задавить. Поэтому российское фармпроизводство существует не благодаря, а вопреки. Вместо того чтобы понижать ввозные пошлины на импортную косметику, государству следовало бы построить банковскую систему таким образом, чтобы она могла предоставлять “длинные” кредиты производителям (естественно, реальным производителям). Со стороны же наших властей наблюдается полное отсутствие протекционистских мер по отношению к производителю, в отличие от правительств других развитых стран.

Теперь о наших перспективах. Шансы выжить есть, но исключительно теоретические. Пока государство не создаст условий для развития мелкого и среднего бизнеса, условий здоровой конкуренции и равных шансов для всех, ни о каком вытеснении иностранных производителей с российского рынка не может быть и речи. До этих пор Россия будет торговать сырьем и полупродуктом, загрязнять и уничтожать окружающую среду, на вырученные деньги от продажи природных ресурсов завозить импортные тряпки, создавать рабочие места на Западе и Востоке, плодить воров и бандитов и смотреть, как нищает население.

Добровольская Елена Владимировна,
генеральный директор компании “Фарма-Нэт Б.В.”,Москва

Поскольку наша компания специализируется на разработке программного обеспечения для автоматизации работы аптек и аптечных сетей, то в разговоре о перспективах отечественных производителей и всего фармрынка в целом мне бы хотелось коснуться именно этого направления.

Понятно, что в значительной степени положение в фармотрасли диктуется общей экономической ситуацией в стране, проводимой государством политикой в области контроля и регулирования оборота лекарств и прочими глобальными процессами такого же плана. И желания отдельно взятых производителей или даже их объединений, как это им ни обидно, ничего не решают. То есть мы говорим об объективных факторах. С другой стороны, на фармрынке существует ряд мешающих его развитию проблем, решение которых действительно во многом зависит от самих его участников. Я имею в виду всех, а не только производителей, дистрибьютеров или аптеки. К числу таких проблем стоит отнести недостаточное использование современных информационных и коммуникационных технологий, давно уже ставших привычной и неотъемлемой частью лекарственного рынка в развитых странах.

Речь тут даже не идет о привлечении к высоким технологиям рядовых потребителей: судя по динамике роста медицинской и фармацевтической части Рунета, активными посетителями которой являются от силы 5-10 тыс. человек, до начала массового использования этих информационных возможностей у нас должны пройти еще многие годы. Очень много возможностей упускается на уровне оптово-розничного звена – в частности, в плане автоматизации работы крупных межрегиональных и национальных дистрибьютерских структур или аптечных сетей... Далеко не во всех случаях применяется действительно современное программное обеспечение, позволяющее в режиме реального времени контролировать ситуацию с товарными запасами в каждой точке или филиале, отслеживать финансовые потоки, прохождение заказов и дефектуру. А ведь только за счет оптимизации этих процессов вполне можно добиться увеличения уровня продаж на 20-25%.

Поскольку наша компания достаточно давно и профессионально работает именно в этой области, могу утверждать, что сегодня вовсе не обязательно использовать дорогостоящие зарубежные разработки в области программного обеспечения. Многие отечественные разработчики вполне способны предложить программы, по крайней мере, не худшего качества.

Егоров Максим Валерьевич,
генеральный директор завода “Новосибхимфарм”, Новосибирск

Неудивительно, что ценовое преимущество российских заводов, которое позволяло им до сих пор выживать, постепенно сойдет на нет. Сохранить ценовое преимущество необходимо, и в этом могло бы помочь государство. Но у меня есть ощущение, что круг промышленников очень узок и далек от власти, которая, в свою очередь, недосягаемо далека от народа и занята своими интересами. О явной беспомощности властей говорит хотя бы тот факт, что фармпромышленность постоянно передают от одного ведомства другому. Регулярные реорганизации сопровождаются бесчисленными поборами. Но очевидно, что отечественная фармпромышленность никому не нужна и никто не знает, что с ней делать.

Наше мнение никто не спрашивает. Даже если мы открыто высказываем свои соображения, то чиновники делают вид, что не слышат их или умело вуалируют, формируя собственные версии происходящего. К примеру, в “ФВ” публиковалось открытое письмо на имя В. Матвиенко, М. Касьянова от ассоциации “Росмедпром” по поводу серьезных последствий введения НДС. Был ли какой-то ответ?

Мы привыкли рассчитывать на собственные силы, но поддержка фармотрасли со стороны государства непременно должна быть. Отдача от нашей деятельности будет гораздо выше, если государство выразит заинтересованность в развитии собственной промышленности: в разработке серьезных программ по импортозамещению, продвижении новых исследований отечественных ученых.

Но пока положение российских производителей незавидное. Можно ли спокойно созерцать, что Россия теряет год за годом свою самодостаточность в сфере производства лекарственной продукции и субстанций? В этом случае показателен опыт Китая: правительство отпускало на развитие фармпромышленности до 30% субсидий, что позволило стране выйти в лидеры на мировом рынке субстанций. Но что же происходит в России? Мы видим, что субстанции приходится покупать за рубежом. Выпускаемая отечественными предприятиями продукция все более морально устаревает. Наука влачит жалкое существование, желаемой интеграции промышленности и науки не происходит.

Понятно одно: интересы государственных служб не согласуются с нашими. Отрасль достаточно специфична, в ней трудно разобраться непрофессионалам. Не зная проблем, можно очень быстро разрушить то, что создавалось десятилетиями. Наверное, гласное решение властей взять и закрыть все российские заводы могло бы вызвать бурную реакцию общественности. Но путем запретительных и бюрократических уловок можно заставить предприятия умереть самостоятельно.

К действенным мерам поддержки промышленности можно отнести государственный заказ и инвестиции в отраслевую науку. Это даст мощный импульс к развитию, появлению новых брендов, конкурентоспособных отечественных препаратов.

Марданлы Сейфаддин Гашимович,
президент ООО “ЭКОлаб”, Московская обл.

В настоящее время в условиях рыночной экономики значительную конкуренцию предприятие ООО “ЭКОлаб” испытывает со стороны иностранных фирм. Нам приходится очень тяжело, ведь у иностранных фирм значительный опыт работы в условиях рынка и большие финансовые возможности. В последнее время очень сильно чувствуется влияние иностранного бизнеса на отечественный рынок. Помимо положительного опыта, от иностранных производителей мы перенимаем и отрицательный. На мой взгляд, к нему относится оплата так называемых бонусов за полученный товар.

Кто выбрал правильную стратегию развития предприятий в современных условиях, показывает рейтинг производителей, публикуемый газетой “Фармвестник”. При больших объемах продаж, показателях рентабельности появляются реальные возможности для внедрения GMP на производстве. Предприятия, выбравшие политику импортозамещения, выиграли многое.

В настоящее время все отечественные производители нуждаются в помощи. Не рассчитывая на финансирование, мы ищем поддержку у государства в ограничении доступа иностранных фирм к отечественному рынку. В данный момент иностранный производитель имеет больше возможностей и шансов для владения российским рынком в силу финансового приоритета. Даже при распределении государственного заказа на поставку диагностических тест-систем львиная доля (70%) отошла к иностранным поставщикам, а если бы госзаказ был поделен между отечественными производителями, то это была бы очень хорошая поддержка.

Вытеснить иностранных производителей с российского рынка в настоящее время весьма проблематично. Но разветвляя сеть продаж по регионам, непрерывно борясь за качество и стоимость продукции, полагаясь при этом на собственные силы, мы не теряем надежду на поддержку государства.

Зибдеев Геннадий Дмитриевич,
коммерческий директор ЗАО “Медисорб”, Пермь

В рыночных условиях мы ощущаем большую конкуренцию со стороны отечественных производителей, нежели зарубежных. Конкуренция велика и часто крайне недобросовестна. Ведь сегодня многие мелкие отечественные фармпроизводители живут одним днем, не думая о перспективе, ведут демпинговую политику цен, часто за счет снижения качества выпускаемых ЛС.

До сих пор мы не нуждались в поддержке государства и успешно справлялись со всем собственными силами. Но последние, совершенно несвоевременные налоговые изменения, введенные с 01.01.2002 г., нарушили шаткое равновесие и резко ухудшили ситуацию на фармрынке: до последнего времени многие недобросовестные фирмы-посредники торгуют медикаментами без НДС. В связи с введением НДС и отменой льготы по налогу на прибыль мы были вынуждены сократить инвестиционные программы на 2002 г., что отодвигает сроки внедрения GMP на нашем производстве. В прессе было широкое обсуждение планируемых изменений, и почти все без исключения специалисты предостерегали правительство от поспешных и неразумных шагов. И что мы видим сейчас? За первые три месяца 2002 г. объемы продаж отечественных предприятий-фармпроизводителей уменьшились на 40% (эта цифра получена на основе обсуждения и оценки с коллегами-руководителями ряда фармпредприятий), соответственно уменьшились и налоговые платежи.

Губин Михаил Михайлович,
директор ООО “Фирма “ВИПС-МЕД”, Московская обл.

Наше предприятие производит небольшое количество фармпрепаратов, в частности, мы делаем рентгеноконтрастное средство для исследования желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), начинаем производство спреев. Мы активно взаимодействуем с фармпроизводителями, разрабатываем и поставляем оборудование розлива и укупорки и упаковку для жидких лекарственных средств.

Если говорить о конкуренции, в частности по рентгеноконтрастным средствам, то западные аналоги в несколько раз дороже, хотя наши контрасты по качеству практически не уступают импортным. Поэтому можно сказать, что в Россию импортные рентгеноконтрастные средства для ЖКТ практически не поставляются.

Наши заводы производят от нескольких десятков до сотен препаратов, большинство из которых устарело и малоэффективно. Умение концентрировать бизнес на нескольких основных продуктах и захватывать максимальную долю рынка не только у себя в стране, но и за рубежом — очень важное отличие западных производителей от российских.

Судя по публикациям и общению с руководителями ряда российских фармпроизводителей, сегодня идет структурирование рынка, и ряд предприятий отказывается от многих своих продуктов, предпочитая концентрироваться и “раскручивать” наиболее экономически эффективные. Что же касается нашего предприятия, то мы не обременены старым багажом, поэтому стараемся выбирать только те продукты, которые имеют хорошую перспективу для развития.

Конечно, в процессе разработки, производства и продвижения своих продуктов мы привыкли рассчитывать только на собственные силы. Лучшим подарком от государственных органов была бы разработка простых и ясных правил лицензирования и сертификации, налогообложения. Но с условием, что эти правила не будут меняться хотя бы 10-15 лет. Каждый новый год нам государственные органы преподносят “подарки” совершенно противоположного свойства — то введение НДС, практически парализовавшее отрасль на 1-1,5 месяца, то новый порядок сертификации, который, по моему мнению, даст даже больший отрицательный эффект, чем введение НДС. Вместо нормального стабильного производства нам приходится постоянно бороться с нововведениями госчиновников, которые в конечном итоге только ухудшают общую ситуацию.

Рост инвестиций может быть только при стабильной ситуации с понятными и постоянными правилами работы. Что же касается защиты отечественного производителя, то его следует защищать в первую очередь от отечественных чиновников и государственных органов.

Если говорить о дженериках, да, конечно, процесс вытеснения уже сейчас идет достаточно активно. Что же касается новых оригинальных препаратов, в разработку которых необходимо вкладывать миллиарды долларов, то ответ также очевиден.

Рожанская Анна Эдуардовна,
фармацевтический директор ООО “Пранафарм”, Самара

Предприятие “Пранафарм” начало свою производственную деятельность с апреля 2002 г., после получения лицензии на производство лекарственных препаратов. В настоящее время нами освоен выпуск дженериков, которые входят в ассортимент других отечественных фармпредприятий. В связи с этим мы ощущаем конкуренцию со стороны как зарубежных, так и отечественных заводов-изготовителей лекарственной номенклатуры. Если затрагивать вопрос ценовой конкуренции, не вдаваясь в детали соотношения между ценой и качеством, то нашими основными конкурентами являются преимущественно российские фармзаводы и индийские фирмы-производители. Цена аналогичных импортных препаратов в значительной степени выше, хотя, мы уверены, что наши ЛС не уступают им по качеству.

На наш взгляд, из опыта работы иностранных фармпроизводителей отечественным предприятиям следует перенять эффективность и рациональность организации производства, а также отсутствие излишней забюрократизированности при жесткой регламентации всех действий персонала и дисциплине их выполнения.

Мы считаем, что в современных условиях наиболее перспективна стратегия освоения импортозамещающих препаратов. Большое значение имеет организация и сертификация систем управления и менеджмента по стандартам GMP и ISO. В части новых патентованных лекарственных препаратов возможности отечественной фармпромышленности вряд ли сопоставимы с возможностями крупных зарубежных фармкорпораций. Однако в части дженериков отечественные производители в определенной степени могут составить конкуренцию западным заводам-изготовителям.

Безусловно, новым фармпредприятиям необходима поддержка государства, которую они получали в виде налоговых льгот по НДС и налогу на прибыль. Поскольку разработка новых препаратов требует значительных и долгосрочных вложений, мы считаем, что инвестиционные налоговые льготы для фармпроизводств помогли бы привлечению средств в отрасль. К сожалению, мнение фармпроизводителей не учитывается. Примером могут служить поправки в Налоговый кодекс, установившие 10%-ную ставку НДС и отменившие льготы по налогу на прибыль для фармпредприятий. Эти поправки были приняты без учета мнений отечественных производителей ЛС.

Савин Эдуард Николаевич,
генеральный директор ЗАО “Северная Звезда ЛТД”,С.-Петербург

Производство компании “Северная Звезда” работает с 2001 г. и расположено в Санкт-Петербурге. Поскольку мы давно работаем на фармрынке как дистрибьютер лекарственных средств, мы понимаем, какую серьезную конкуренцию ощущает в настоящее время отечественная фарминдустрия со стороны иностранных производителей.

В новых рыночных отношениях действуют более жесткие правила ведения бизнеса. И у западных производителей нам прежде всего необходимо перенять безусловное выполнение любых договорных обязательств и жесточайший контроль за качеством выпускаемой продукции.

“Северная Звезда”, являясь членом Российской ассоциации производителей и поставщиков лекарственных средств, изделий и техники медицинского назначения “Росмедпром”, приветствует объединение усилий всех участников фармрынка, государственных структур и общественности, направленных на развитие отечественной фармпромышленности, способной в необходимом объеме обеспечивать население России современными, качественными и доступными ЛС. Тем не менее каждый отечественный фармпроизводитель сам определяет стратегию своего бизнеса, исходя из имеющихся возможностей.

Что касается государственной поддержки отечественного фармпроизводителя, то становится очевидным, что без решительных мер со стороны самих производителей, общественности, прессы и т.д. ее не будет. Необходим срочный комплекс мер: поддержка научных школ, связь науки и производства, активное внедрение программы по импортозамещению и т.д. Это позволит многим предприятиям активизировать деятельность по переводу производства на работу в условиях GMP, что, в свою очередь, значительно повысит качество выпускаемой продукции и позволит обеспечить население России современными и доступными ЛС.

Семенов Александр Сергеевич,
генеральный директор ЗАО “Вертекс”,С.-Петербург

ЗАО “Вертекс” выпускает и продвигает различные препараты: как собственные бренды, так и популярные дженерики. Две этих группы находятся в разных “конкурентных плоскостях”: дженериковый сектор отличается исключительно ценовой, не всегда оправданной экономически, конкуренцией между производителями.

Что же касается продвижения брендов — наиболее профессиональными конкурентами являются иностранные компании, позиционирующие свою продукцию на тот же потребительский сегмент, что и мы, — на средний класс российского общества.

Опыт доперестроечной деятельности может скорее вредить, чем помогать: стратегия выстраивания работы от потребностей производства, в отличие от стратегии, ориентированной на потребности покупателя, привела многих фармгигантов отечественной промышленности на грань банкротства. Что касается потребительских привычек, то, согласно последним исследованиям, россияне больше ориентируются на знание торговой марки продукта, чем торговой марки завода, его выпускающего. Относительно особенностей работы на российском рынке: они — в высоких бюрократических барьерах, не всегда помогающих развитию бизнеса.

Иностранные компании отличает ориентация на конечного потребителя, следствием чего является начало выпуска и продвижение продукта, четко позиционированного на рынке. В формировании осмысленного имиджа своего продукта, на мой взгляд, отечественные производители наиболее сильно уступают зарубежным.

Сегодня для предприятий отрасли, как никогда, крайне важна поддержка российского государства. При фактическом отсутствии собственной промышленной базы по выпуску фармацевтического оборудования завозимые в страну станки облагаются неоправданно большими пошлинами, что снижает возможности усовершенствования производства. Что касается новой системы сертификации, то, действительно, хочется верить, что данная система приведет к увеличению эффективности процедуры контроля лексредств. Пока же она влечет лишь увеличение финансовых затрат производителей при процедуре регистрации.

Синицын Сергей Владимирович,
зам. генерального директора компании “АЛСИ-Фарма”,Москва

Cегодня едва ли можно говорить о наличии в стране исключительно российского фармпроизводства. Ни для кого не секрет, что наиболее качественные субстанции, современные технологии и оборудование — все это закупается за рубежом. Фактически наш вклад в производство — только рабочая сила, энерго- и прочее снабжение да еще, в отдельных случаях, упаковочные материалы или дополнительные вещества. И в обозримой перспективе ситуация едва ли значительно изменится. Производство собственных субстанций давно сведено к минимуму — и, более того, восстановить его на уровне, достаточном для минимальной конкурентоспособности с импортными субстанциями, уже нереально. Что же касается отвечающего требованиям GMP отечественного промышленного оборудования, то ожидать его появления не приходится даже в отдаленном будущем...

В этом свете непонятна позиция руководителей госорганов, своими действиями лишающих отечественных фармпроизводителей даже теоретических шансов подняться до уровня зарубежных конкурентов. И лишение отрасли всех ранее существовавших льгот и преференций – еще полбеды. Хуже то, что в результате в наиболее тяжелом положении оказались именно те предприятия, которые максимум средств вкладывали в техническое перевооружение, в приобретение новых технологий и освоение современных препаратов. Теперь же, чтобы поддержать производство в рабочем состоянии и помочь государству выполнить социальные обязательства перед населением, они вынуждены практически все оборотные средства отдавать в виде налогов.

Выход может быть найден только в рамках изменения (или, точнее, формирования) государственной политики по отношению к фармпромышленности. К примеру, путем предоставления налоговых послаблений тем предприятиям, кто уже сегодня может быть аттестован на соответствие требованиям ОСТа. НДС на лекарства должен играть не только фискальную, но и стимулирующую роль — по крайней мере, было бы логично, если бы он был больше для предприятий со старым и не отвечающим требованиям GMP оборудованием. Кроме того, не каждая западная страна даже с развитой экономикой допускает свободный импорт продукции, аналог которой выпускается ее собственными предприятиями. А у нас это почему-то происходит. Вполне логично было бы защитить повышенными таможенными пошлинами хотя бы те ЛС, которые выпускаются в России на европейском уровне качества.

Хазанов Вениамин Абрамович,
докт. мед. наук,проф., генеральный директор “Натурфарма-цевтической компании”, Томск

Опыт промышленности развитых стран мира с трудом применим в России, поскольку использование стандартов, известных как GLP, GMP и GCP, не обеспечено финансовыми возможностями рядовых производителей и покупательной способностью рынка.

К сожалению, российские производители не имеют исследовательских баз и не способны самостоятельно заниматься разработкой оригинальных лекарственных препаратов. Возможности НИИ и вузов, где традиционно проводились эти исследования, при фактическом отсутствии государственной поддержки ничтожны. В итоге за последние пять лет в России зарегистрировано лишь несколько оригинальных препаратов, наблюдается скатывание к производству чужих, воспроизведенных средств — дженериков. Разработкой последних занимаются заводские технологи, не владеющие фармакологическими, в частности фармакокинетическими, методами исследований. В результате воспроизведенные “вслепую” препараты потом не проходят тест на биоэквивалентность прототипу, на котором основана процедура их государственной регистрации. Еще проблема — разработка и контроль качества современных лекарств не возможны без применения метода высокоэффективной жидкостной хроматографии. В России сегодня не хватает ни оборудования, ни специалистов по данному методу. Решение проблемы подготовлено в НИИ фармакологии Томского научного центра СО РАМН, но без государственной поддержки ее не решить.

Очевидно, что собственными силами, без законодательной и финансовой поддержки государства, отечественные производители не сумеют производить оригинальные и конкурентоспособные лекарственные препараты, а значит, не сумеют вытеснить с российского рынка иностранных производителей.

УТОЧНЕНИЕ. В № 4 (283) в результате технической ошибки были искажены данные графического материала. Рисунок 4 на стр. 6 в статье “Российское фармацевтическое производство: итоги последних лет” выглядит следующим образом:

Статья опубликована в журналеФармацевтический вестник

13.03.2003